3D打印技术参考注意到，总部位于比利时的增材制造公司Amnovis自2021年起，已成功交付超过50000个3D打印医疗植入物。该公司的3D打印钛植入物不需要热处理，显著缩短了脊柱、骨科和颅颌面（CMF）植入物的上市周期。
Amnovis-3D打印植入物
3D打印技术参考注意到，Amnovis所提供的3D打印钛植入物无需热处理，这为客户提供更快、更经济的解决方案，同时保持最高的质量标准。Amnovis自2008年起便开始3D打印高端医疗器械，是首批采用激光粉末床熔融（LPBF）技术生产钛植入物的公司之一。
今年早些时候，Amnovis制作了一份美国食品药品管理局（FDA）的主文件，该文件包含了其合格的钛3D打印工艺（适用于Ti 1级和Ti-6Al-4V 23级）的所有关键信息，简化了监管提交流程。Amnovis表示，该文件解决了FDA对钛3D打印的担忧，加快了3D打印植入物的上市时间。
3D打印钛植入物
在医疗行业，3D打印技术正变得越来越普及，尤其是在植入物的生产上。生物医学3D打印公司ArcomedLab最近打破了3D打印颅颌面植入物数量的记录。自2018年以来，该公司在拉丁美洲完成了700例成功的案例，其颅骨植入物采用聚醚醚酮（PEEK）生物聚合物3D打印，可根据患者需求个性化定制。
不过，医疗领域的3D打印技术应用实际上并不尽然在于个性化打印或者定制化。该技术前期可用于手术规划和诊断的医疗模型制造；对植入体的制造实际上与个性化的关联不大，更主要的是制造网格结构；此外，医疗辅具的3D打印则体现了更多的个性化制造需求；齿科也是较大的市场，且发展迅速。
3D 打印植入物的大批量生产
国内医疗3D打印新进展
根据贝哲斯咨询的数据，2023年中国3D打印医疗设备市场规模达到了81.01亿元人民币。这反映了医疗领域对3D打印技术的广泛需求和快速发展。另一份报告指出，2023年中国医疗应用中的3D打印市场规模为37.01亿元人民币，这一数据更专注于3D打印技术在医疗领域的具体应用，如手术导板、植入物、假肢等。
2024年4月，华曙高科医疗行业合作伙伴湖南华翔医疗科技有限公司，申请增补的金属3D打印系列产品——胸腰椎椎体“多孔型椎体融合器”，成功获得三类医疗器械注册证。2024年2月，由大洲医学采用华曙高科金属3D打印解决方案，研发生产的全球首款3D打印仿骨结构钽金属骨填充重建棒（坦瑞生®）获国家药品监督管理局（NMPA）颁发三类医疗器械注册证。同月，成都天齐增材智造有限责任公司荣获国家药品监督管理局颁发的“3D打印患者匹配式颌面接骨板”三类注册证书。
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2024/09/21 09:28
