微软,也要进军IVD了?!
来源:海外IVD观察家
技术共享计划可能将多重 PCR 检测带到世界各地
三家上市巨头公司——总部位于韩国的分子诊断公司 Seegene、人工智能 (AI) 和云服务提供商 Microsoft 以及全球研究出版商 Springer Nature——正在合作开展一项雄心勃勃的技术共享计划,旨在让世界更好地为下一次大流行做好准备。合作伙伴于 10 月在伦敦举行了第一次合作伙伴圆桌会议,讨论了 Seegene 设想的健康安全和诊断创新的未来,该计划背后的 Seegene OneSystem 业务执行副总裁兼全球负责人 Jun Kim 报告说。
这一切的基础是 Seegene 的旗舰解决方案,这是一种综合征实时 PCR 技术,能够在单个反应管中检测多达 14 种病原体。Kim 说,在高度互联的世界中,在 COVID 式危机期间,这种水平的多重检测在时间和资源以及挽救生命方面可能是一个显着的优势。
它也与 Seegene 创始人兼首席执行官 Jong-Yoon Chun 博士经常被引用的愿景相吻合,即实现“一个没有所有疾病的世界”。Kim 说,Seegene 的多重技术在市场上脱颖而出,因为它可以同时测试大量多个靶点,提供定量信息,并且可以自动化以减少对人力的需求。Seegene 的单管检测可设计为涵盖多达 14 种症状重叠的病原体。
他指出,大多数市售的多重 PCR 检测一次最多靶向两种或三种病原体。PCR 检测本身就是金标准,因为它可以准确地检测各种疾病,甚至可以在最初症状出现之前基于微量的病毒或病原体。在 COVID-19 大流行期间,当样本采集用品的需求特别大时,它成为家喻户晓的词。
Kim 指出,这项新计划旨在解决特定地区的需求和潜在的生产障碍。虽然 Seegene、Microsoft 和 Springer Nature 是使广泛的技术共享计划成为可能的“三大支柱”,但最终它可能涉及与当地专家建立 100 个或更多合作伙伴关系,开发适合其社区需求的诊断测试,并在本地生产。
“早期检测是关键,”Kim 说。“但没有一家公司可以单独完成。”实际上,有数百种具有大流行潜力的传染病以及其他引起全球关注的病原体,例如人瘤病毒 (HPV),它可能导致宫颈癌等严重的健康并发症。
他说,Seegene 将在世界不同地区积极寻找其他“志同道合”的公司,与他们合作并分享其知识产权,以便他们可以帮助创建“一个基于综合征技术的全球诊断公司联盟”。
Kim 说,当今世界的所有主要趋势(包括气候变化、城市化和采用全球生活方式)都可能导致更频繁的疫情爆发,从而引入新的病原体和新的宿主。预防未来的大流行病需要以不同的方式做事,从 Seegene 的角度来看,其中之一是“使 PCR 检测民主化......因此,早期检测和早期诊断就是我们生活的结构。
启动聚会
Microsoft 和 Springer Nature 是技术共享计划的“必备”合作伙伴,该计划将帮助 Seegene 推广使用其技术来防范大流行病和社区的整体健康。“Microsoft 使这项技术共享计划的运营成为可能,而 Springer Nature 使结果成为可能,”正如 Kim 所说。
“Microsoft 带来的是其云基础设施,这将使我们能够与外部合作伙伴共享我们的工具和技术,”他说。“施普林格·自然 (Springer Nature) 带来的是......能够创建一个全球科学家社区,这对于帮助我们激发和资助创新诊断产品开发至关重要,否则这些产品开发可能无法完成。随着 Seegene 扩大其技术的使用范围,Microsoft 可以展示其产品的新用例,而 Springer Nature 则通过提供将其专业知识商业化的机会来扩大对科学界的影响。
Kim 说,在最近的合作伙伴圆桌会议上,合作伙伴展示了一个有限但实时工作的门户,该门户展示了通过将 Azure Open AI 与 Seegene 数字化开发系统的研究规划模块集成,处理和分析已发表科学文献中相关信息所需的时间“从数周缩短到几分钟”。两家公司还展示了 Seegene 基于综合征的统计分析系统的概念验证,该系统利用 Microsoft 的 AI 驱动数据集成平台 Fabric,能够发现导致相似症状的多种病原体之间的统计相关性。
Kim 说,该活动以开放创新计划 (OIP) 颁奖典礼结束,表彰了在欧洲工作的 8 名科学家,以及世界各地参与开发具有临床意义的 PCR 诊断检测的其他 9 名科学家。OIP 是 Seegene 和 Springer Nature 之间的合作项目,于 2023 年启动,为 MDx 开发提供资助。
此后,两家公司签署了一项战略联盟协议,根据该协议,他们将提供资金和技术,以支持全球科学界的研究人员加快重要疾病领域的 PCR 诊断检测开发。他们将参与确定和推广潜在合作伙伴以及共同举办年度研讨会的工作。
Kim 说,这三个主要合作伙伴目前处于“构思阶段”,并将在未来定期再次会面。正在计划举行“宣布仪式”,进一步概述最大限度地发挥各自技术和网络之间协同作用的战略。
联合冒险
领先的诊断公司 Hylabs(以色列)和 Werfen(西班牙)提供了切实的开发支持,Seegene 已与这两家公司签署了合作协议,创建了新公司 Hylabs-Seegene 和 Werfen-Seegene。“这两家公司将开发和销售当地需要的产品......[和]Seegene 无法开发,因为他们不在我们的管道中或不在我们的带宽中,“Kim 说。
技术共享将于 2025 年第一季度开始。Kim 说,Hylabs-Seegene 和 Werfen-Seegene 都有一个 10 年路线图,其中每家公司都有 10 种或更多产品计划开发,这些产品以前不在 Seegene 的战略计划中。Seegene 现在正在积极寻找更多合作伙伴加入全球网络,以利用公司的综合征 PCR 技术。
他补充说,Seegene 自己开发了 200 种诊断产品,其中大部分是针对人类疾病的。这项新兴的技术共享计划已经有 17 名 OIP 获奖者,这一事实表明,还有多少疾病需要一个可靠且灵活的诊断检测平台,能够在具有临床意义的时间范围内提供结果。
“即使是 Seegene、Hylabs 和 Werfen 也无法独自完成所有事情,”Kim 说。“我们对科学界的参与表明,您也可以帮助开发产品,因为开发检测方法不仅仅是找到目标序列。”
他说,OIP 获奖者将获得 Seegene 仪器、技术和专业知识,作为回报,他们需要获取患者样本,制定开发时间表,并与合作公司合作,使用他们的 PCR 诊断检测完成临床试验过程。
Kim 说,最初有 30 多名 Seegene 团队成员为 OIP 获奖者提供一些常规支持。但随着时间的推移,随着新的合资公司的成立并获得自己的身份,该公司的参与将减少。
诊断效率
Kim 说,将要开发的诊断方法将在个人、人口和全球层面上受益。除了预期的新病原体和宿主之外,Seegene 已经看到了多感染爆发的“小迹象”,这些迹象是在合作伙伴圆桌会议上使用 Microsoft Fabric 的概念验证演示中预测的。
他继续说,如果综合征 PCR 技术变得更加普遍,那么在医疗机构就诊的混合感染个体可以更有效地得到诊断。Seegene 的多重 PCR 检测涵盖许多目标群体,包括呼吸道、胃肠道和性传播疾病,其中包括 HPV14 检测,可在单次反应中识别 14 种高危类型的人瘤病毒。通过创建一个分子诊断公司联盟,提供自己的 PCR 检测选项,可以将检测的广度扩大到人群水平,这既有助于遏制新出现的感染,又可以通过及早发现和治疗问题来改善整体健康状况。
Kim 说,在美国以外,甚至在欧洲地区,PCR 检测在诊断检测中所占的比例相对较小,即使是针对某些常见疾病也是如此。但是,由于 Seegene 合作伙伴一直在为变革而努力,势头正在增强。
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